連花清瘟選擇歷代治“疫”名方名藥
連花清瘟是運用中醫(yī)絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療，提出“積極干預(yù)”治療對策，制定“清瘟解毒，宣肺泄熱”治法，研制出的一個復(fù)方中藥。其組方吸取了歷代醫(yī)家治療疫證的用藥精華，以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗。麻杏石甘湯，宣肺泄熱、止咳平喘；銀翹散，清瘟解毒、辛涼宣肺，兩個藥方針對疫病發(fā)熱咳嗽、喘促氣短用藥。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，兩個藥方都具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱，可以解決新冠肺炎患者體溫持續(xù)不降的問題；清肺止咳平喘，可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止，呼吸困難；抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠狀病毒的復(fù)制，抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。從中醫(yī)的角度認識，整個組方衛(wèi)氣同治，表里雙解；先證用藥，截斷病勢；整體調(diào)節(jié)，多靶治療。
除應(yīng)用麻杏石甘湯與銀翹散之外，連花清瘟處方還具有三大用藥特點，首先采用大黃通腑泄肺，肺與大腸相表里，讓“疫毒”從大便排出，使邪有出路；使用大黃另一價值是先證用藥，截斷病勢。明代吳又可曾指出：瘟疫治療宜在人體正氣未衰之時，及早攻逐邪氣，提前應(yīng)用通便的大黃，可以截斷病情向危重傳變。有些新冠肺炎患者大便溏薄，這是瘟邪穢濁聚集在腸道，并不妨礙應(yīng)用大黃逐邪外出，這也正是中醫(yī)通因通用之法。現(xiàn)代藥效研究證實大黃具有抑制肺部炎癥，改善肺功能作用。
第二，藿香也是一味歷代選用的治“疫”名藥，芳香化濕、避穢化濁。新冠肺炎患者有一個突出特點，就是濕邪濁毒偏重，病人表現(xiàn)為食欲極差，大便粘滯不爽，藿香正可以避穢化濁，改善食欲不振、濕困脾胃的狀況。況且藿香一藥也是藿香正氣散中最主要的藥物。
第三，連花清瘟中還有關(guān)鍵的一味藥是紅景天，它生長在高寒、高海拔地區(qū)，具有補肺平喘活血作用，可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力，以應(yīng)對新冠肺炎患者普遍表現(xiàn)的乏力、氣短、血氧含量低造成的多臟器損害。同時紅景天增強免疫的作用可以改善患者淋巴細胞及亞群偏低造成的機體抗病能力下降，提高機體的抗病康復(fù)能力。
研發(fā)始于非典，抗SARS病毒寫在說明書中
連花清瘟是2003年非典時期研發(fā)治療流感的創(chuàng)新中藥。面對SARS疫情，以嶺醫(yī)藥研究院院士專家團隊組建針對SARS病毒的中藥科研組織，研究疫情中心廣州等非典發(fā)生發(fā)展的規(guī)律，挖掘出中醫(yī)藥兩千年治療“疫”病精華，制定了連花清瘟處方、探討工藝、制定標(biāo)準，眾志成城地投入到連花清瘟的研制工作之中。
當(dāng)時由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院P3實驗室研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟可以有效抑制SARS病毒。流感與非典都屬于外感熱病的范疇，也就是中醫(yī)所說的“瘟疫”。能夠抗SARS病毒的連花清瘟膠囊是否也能抗流感病毒呢？基礎(chǔ)實驗給出了肯定結(jié)論，中國中醫(yī)科學(xué)院實驗證實，連花清瘟對流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用。隨后，由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院為組長單位，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院等為參加單位，對連花清瘟進行了多中心臨床研究，結(jié)果表明連花清瘟治療流感療效確切。因此，連花清瘟獲準進入國家藥品快速審批通道。
2004年5月，經(jīng)歷了347天緊張的研發(fā)后，連花清瘟膠囊一次性通過國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評，獲得新藥證書和生產(chǎn)批件，成為我國抗流感藥物中的新成員，并且把抑制SARS病毒的作用明確寫在了連花清瘟顆粒說明書中。
抗甲流發(fā)揮重大作用，榮獲國家科技大獎
連花清瘟上市后，沒有停止深入研究的步伐。廣州呼吸疾病國家重點實驗室等科研院所研究證實，連花清瘟膠囊對甲型H1N1、H3N2、H5N1、H7N9、H9N2，乙型流感病毒、冠狀病毒、呼吸道合胞病毒、手足口病病毒EV71、鼻病毒、皰疹病毒、柯薩奇病毒、MERS等均具有抑制作用。
2009年甲型H1N1流感大流行，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院聯(lián)合九家甲型流感收治醫(yī)院，開展了“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫(yī)學(xué)研究，試驗組患者每天按照標(biāo)準治療量服用連花清瘟膠囊，對照組患者則服用奧司他韋膠囊。研究結(jié)果令人振奮：第一，連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與奧司他韋沒有差異。第二，在緩解流感癥狀，特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面，連花清瘟膠囊優(yōu)于奧司他韋。
2009年9月，河北省甲型H1N1流感防控專家組與河北省廊坊市第三人民醫(yī)院的報告顯示，在河北省廊坊市東方大學(xué)城出現(xiàn)了甲型H1N1流感聚集性疫情，疫情發(fā)生后，對密切接觸者及周圍健康人群進行了迅速隔離。密切接觸者按治療量給予連花清瘟膠囊4粒/次，3次/日口服，周圍健康人群給予預(yù)防量2粒/次，3次/日口服，連服1周。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，自9月3日確診的暴發(fā)病例住院隔離治療，到9月17日暴發(fā)人群患者出院期間，廊坊市只確診5名甲型H1N1散發(fā)病例，而服用連花清瘟膠囊預(yù)防用藥的高危及重點人群均無一例發(fā)病，說明了連花清瘟膠囊具有可靠的預(yù)防作用。
在2009年甲型H1N1流感大流行期間，連花清瘟發(fā)揮了防控疫情的重大作用，央視新聞給予了充分報道，3個月的時間全國用量達到了6千萬盒，正因為在2009年甲流這一重大公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮的重大作用，連花清瘟榮獲2011年度國家科技進步二等獎，這是其他藥物所不具備的重大科技創(chuàng)新成果。
連花清瘟自2003年進入市場以來，從甲型流感、乙型流感、禽流感到新冠肺炎等我國發(fā)生的所有病毒性重大公共衛(wèi)生事件中，連花清瘟獲得了20余次國家層面治療方案的推薦，曾被列入《流行性感冒診斷與治療指南》《人感染甲型H1N1流感診療方案》《乙型流感中醫(yī)藥防治方案》《人感染H7N9禽流感診療方案》《流行性感冒診療方案(2019年版)》《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第八版）》等診療方案，成為我國應(yīng)對病毒傳染性公共衛(wèi)生事件代表性藥物。
在國內(nèi)外新冠治療中發(fā)揮重大作用，專家老百姓都認可
我國在對新冠肺炎的疫情防控中，堅持中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用，取得了抗疫的階段性成果。其中，國家衛(wèi)健委與國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》第四版至第八版均推薦服用中成藥連花清瘟膠囊（顆粒），用于醫(yī)學(xué)觀察期乏力伴發(fā)熱患者的防治。湖北、廣州、浙江、山東、河北等二十多個省市陸續(xù)發(fā)布的新冠肺炎防治方案中，也都對連花清瘟膠囊（顆粒）進行了推薦。中醫(yī)藥治療新冠肺炎篩選出的有效藥物“三藥三方”包括連花清瘟膠囊（顆粒）。2020年武漢疫情期間，湖北省有上百萬人次使用，在火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院及武漢所有方艙醫(yī)院中連花清瘟被廣泛使用。湖北省、黑龍江省等許多省市將連花清瘟膠囊/顆粒作為儲備用藥，國家工業(yè)和信息化部將其作為疫情防控重點保障物資清單中的醫(yī)療應(yīng)急保障物資。
面對國際上日益嚴重的新冠肺炎疫情，作為現(xiàn)代中醫(yī)藥的代表，連花清瘟膠囊對新冠肺炎疫情的抑制和緩解作用逐漸獲得了海內(nèi)外的一致首肯。我國使領(lǐng)館向在外留學(xué)人員發(fā)放的健康包把連花清瘟膠囊作為抗疫藥品送給海外學(xué)子。截至目前，連花清瘟膠囊已獲得泰國、新加坡、巴西、印度尼西亞、加拿大等20余個國家和地區(qū)獲得上市許可，并積極布局30多個國家和地區(qū)的國際注冊工作，得到了海外許多國家的熱捧，國際市場需求成倍增長，為全球疫情防控發(fā)揮了重要作用。
廣州呼吸健康研究院、呼吸疾病國家重點實驗室楊子峰教授課題組題為《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》的研究論文，被國際期刊《藥理學(xué)研究》評選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文獎，此論文也是該期刊評選出的全球唯一關(guān)于新冠肺炎研究的優(yōu)秀論文。該研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒在細胞中的復(fù)制，連花清瘟處理后細胞內(nèi)病毒顆粒表達顯著減少。炎癥風(fēng)暴是機體對病毒、細菌等外界刺激產(chǎn)生的一種過度免疫反應(yīng)，成為新冠肺炎由輕癥向重癥和危重癥發(fā)展的重要節(jié)點。連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒感染細胞所致的炎癥因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因過度表達。這項研究揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切療效的藥理學(xué)作用基礎(chǔ)，證實了連花清瘟通過抑制病毒復(fù)制、抑制宿主細胞炎癥因子表達，從而發(fā)揮抗新冠病毒活性的作用，為連花清瘟治療COVID-2019的應(yīng)用提供了實驗依據(jù)。論文提到，作為一種中藥方劑，連花清瘟還對一系列流感病毒具有拮抗作用。
由20余家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”獲重大進展，研究結(jié)果發(fā)表于國際植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域影響因子較高的雜志《植物醫(yī)學(xué)》(Phytomedicine)。這是中成藥率先開展涉及全國新冠肺炎收治醫(yī)院的大樣本臨床研究，也是目前首個發(fā)表于國際期刊的中藥治療新冠肺炎的前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究。該研究結(jié)果顯示，經(jīng)過連花清瘟治療組治療14天后，主要臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)治愈率較對照組顯著提高，在治療第7天達57.7%，治療第10天達80.3%，治療第14天更是達到了91.5%。研究表明，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率，明顯改善肺部影像學(xué)病變，縮短癥狀的持續(xù)時間，提高臨床治愈率，遏制新冠病情惡化，而且安全性較高。
正因為有確切的基礎(chǔ)實驗和臨床研究證據(jù)，國家藥品監(jiān)督管理局批準連花清瘟膠囊/顆粒用于治療“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”。
連花清瘟從2003年進入市場至今，每逢疫情防控，連花清瘟總能發(fā)揮重要作用，目前已經(jīng)廣泛覆蓋全國醫(yī)院、藥店，且深受廣大臨床醫(yī)生和患者的認可，被北京晚報連續(xù)9年評為“家庭常備感冒藥”，連續(xù)4年獲評中國家庭常備感冒藥上榜品牌，連續(xù)10年獲評中國藥店店員推薦率最高品牌，成為我國應(yīng)對病毒傳染性公共衛(wèi)生事件的代表性藥物。
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