甘李藥業(603087.SH)的國際化戰略再度取得突破。9月23日晚間,甘李藥業公告稱,已與巴西公共科研機構Funda??o Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos(“FIOCRUZ”)及巴西本土藥企BIOMM S.A.(“BIOMM”)簽訂了《技術轉移與供應協議》,本次合同簽訂代表甘李藥業今年5月與巴西衛生部簽署的PDP項目合作承諾正式落地,標志著其國際化進程邁入新的階段。同時,公司與BIOMM 簽訂了《供應框架協議》,合同金額預計不低于人民幣30億元,履行期限10年。
近年來,甘李藥業的國際化戰略成效持續增強。根據2025年半年度報告,甘李藥業上半年實現營業總收入20.67億元,同比增長57.18%,其中國際銷售收入2.19億元,同比增長74.68%。在東南亞市場,甘李藥業的甘精胰島素、門冬胰島素30及門冬胰島素制劑先后在馬來西亞獲批,為深耕該區域奠定基礎;在巴基斯坦,甘李藥業自主研發的甘精胰島素卡式瓶劑型獲批上市,成為當地唯一實現甘精胰島素雙劑型首仿突破的企業。隨著“一帶一路”沿線合作項目的推進,甘李藥業已與20多個國家和地區建立合作網絡,并同步籌備歐美市場上市工作。
巴西PDP項目是甘李藥業國際化戰略的重要里程碑。早在2014年,甘李藥業便與BIOMM建立合作關系,并通過技術輸出支持BIOMM在當地建成首條胰島素制劑產線。今年5月巴西總統盧拉訪華期間,巴西衛生部部長Alexandre Padilha率代表團訪問甘李藥業總部,并與甘李藥業及BIOMM簽署PDP項目合作承諾書。PDP項目是巴西國家公共衛生體系的重點工程,旨在通過跨國藥企技術轉讓,推動核心藥品本土化生產,保障長期穩定供應。
此次合同的正式簽署,意味著PDP項目合作的實質落地。根據協議,甘李藥業將向FIOCRUZ轉讓甘精胰島素相關技術,并向BIOMM供應甘精胰島素注射液及甘精胰島素原料藥。BIOMM則在甘李藥業授權下,向FIOCRUZ轉移灌裝工藝并提供甘精胰島素注射液及筆式胰島素注射器。FIOCRUZ作為技術承接方和最終采購方,承諾在未來10年內按照約定的采購量和價格向BIOMM采購對應產品。在全球糖尿病患者數量持續增長的背景下,胰島素供應鏈的安全與穩定已成為公共衛生治理的重點議題。該項目不僅為巴西公共醫療體系構建起胰島素供應保障機制,也為甘李藥業開拓拉美市場提供了長期有力支撐。
國際化的持續推進離不開研發創新的驅動。2025年上半年,甘李藥業研發投入5.52億元,占營收比重達26.70%。甘李藥業自主研發的胰島素周制劑GZR4注射液已進入國內III期臨床試驗;另一款雙胰島素類似物GZR101注射液完成國內II期臨床試驗。與此同時,甘李藥業自主研發的博凡格魯肽注射液已啟動國內III期臨床試驗并完成首例受試者給藥,美國II期臨床試驗同步開展中,有望成為全球首個獲批上市的GLP-1RA雙周制劑。相關創新管線與國際注冊經驗的積累,將為甘李藥業國際化布局提供持續動力。
甘李藥業公告顯示,如本次PDP項目能順利實施,將對2025年及后續年度經營業績產生積極影響,并增強公司整體盈利能力。隨著國際化戰略的持續推進,甘李藥業的國際競爭力和行業影響力有望進一步增強。
