圣湘在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域取得突破性進展。近日，圣湘控股公司深圳安賽診斷自主研發(fā)的6項產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證。

安賽診斷此次獲得的醫(yī)療器械注冊證由江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)。具體產(chǎn)品包括降鈣素原檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)和白介素6檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)的試劑及配套質(zhì)控品。

此次控股企業(yè)6項產(chǎn)品注冊證的獲批，有效完善了圣湘在免疫診斷賽道上的戰(zhàn)略布局。目前，公司已在分子診斷主營優(yōu)勢持續(xù)鞏固的情況下，于免疫診斷、基因測序等多個賽道構(gòu)建了有競爭力的產(chǎn)品矩陣，后續(xù)有望進一步擴大布局并實現(xiàn)IVD全生態(tài)的協(xié)同發(fā)展。

(資料圖)

資料顯示，降鈣素原檢測即PCT檢測，常用于感染檢測，PCT在用于鑒別診斷細菌性和病毒性感染、不明原因發(fā)熱、膿毒癥及鑒別診斷感染性與非感染性疾病等方面具有重要參考價值。

白細胞介素6水平升高可能發(fā)生在多種與炎癥相關(guān)的急性和慢性疾病中，如敗血癥、自身免疫疾病、腫瘤性疾病等。

安賽診斷采用電化學(xué)發(fā)光法的新產(chǎn)品在檢測時間，精密度和靈敏度等方面具有顯著優(yōu)勢，有望把握行業(yè)升級換代的市場機遇。

圣湘是國內(nèi)分子診斷賽道的龍頭企業(yè)，近年來持續(xù)發(fā)力“打造體外診斷(IVD)全生態(tài)”核心戰(zhàn)略。除自身積極投入研發(fā)、持續(xù)擴展賽道之外，亦開始采取控股、并購方式聚合IVD業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)資源。

上半年，圣湘投資設(shè)立湖南湘江圣湘生物產(chǎn)業(yè)基金(簡稱“產(chǎn)業(yè)基金”)，首期募集規(guī)模4億元。6月16日，圣湘聯(lián)合產(chǎn)業(yè)基金投資簽約深圳安賽診斷。通過此次控股，圣湘成功切入免疫診斷賽道，有效推進了公司IVD全生態(tài)布局戰(zhàn)略。同時，安賽診斷將獲得多層次的合作支持，有望加速在化學(xué)發(fā)光市場取得突破。

在控股后短短兩個多月，安賽診斷就有6項新品獲得注冊證，一方面基于安賽診斷豐厚的技術(shù)積累，另一方面受益于圣湘在人才團隊、研發(fā)、產(chǎn)品化等方面提供的大力支持。

安賽診斷表示，此次獲批試劑在炎癥因子以及感染血清學(xué)檢測上表現(xiàn)搶眼：只需5分鐘孵育時間即可實現(xiàn)精準(zhǔn)診斷。后續(xù)，安賽診斷將在心肌標(biāo)志物檢測，阿爾茲海默癥檢測等方面持續(xù)開發(fā)具備充分競爭力的新產(chǎn)品。

安賽診斷是我國免疫診斷領(lǐng)域的前沿企業(yè)之一。依托于創(chuàng)新性的增強型電化學(xué)發(fā)光(EECL)平臺技術(shù)，安賽診斷的各項產(chǎn)品在發(fā)光信號強度、噪音控制及靈敏度方面具備明顯的競爭優(yōu)勢，擁有角逐高端免疫分析市場、開拓進口替代空間的充分潛力。

圣湘表示，與安賽診斷的協(xié)同合作與優(yōu)勢互補可有效助力公司進一步完善產(chǎn)業(yè)布局，加速打造體外診斷領(lǐng)域多元化平臺型企業(yè)，保持綜合競爭力，創(chuàng)造“1+1＞2”的商業(yè)典范。