近期，全國(guó)多地COVID-19反彈，而放眼世界，由于高傳染性、輕癥特征，以及各個(gè)國(guó)家的防護(hù)政策的動(dòng)態(tài)變化，海外每日新增確診病例數(shù)量同樣出現(xiàn)反復(fù)，因此市場(chǎng)對(duì)特效藥報(bào)以期待。反復(fù)和不確定性特征催化治療需求，隨著終端市場(chǎng)需求量的增加，特效藥產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)將受益。而在國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)，COVID-19藥物生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)涉及到的上市公司，如原料藥（中間體）供應(yīng)商美諾華（603538）、銷售代理商中國(guó)醫(yī)藥（600056）等，受到投資者極大關(guān)注。
疫情發(fā)生兩年多至今，COVID-19藥物板塊的邏輯一直受到市場(chǎng)認(rèn)可。而當(dāng)前的藥物研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入沖刺階段。2月11日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)輝瑞公司COVID-19病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝 (即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè)。作為獲得Paxlovid大陸地區(qū)2022年銷售權(quán)的企業(yè)，中國(guó)醫(yī)藥（600056）從3月2日開始連續(xù)漲停狂飆，月翻4倍，股價(jià)創(chuàng)歷史新高。
3 月17日，MPP宣布向全球35家藥企授權(quán)生產(chǎn)COVID-19治療口服藥物Paxlovid的仿制藥或制劑，其中5家為中國(guó)公司，分別為普洛藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、九洲藥業(yè)和迪賽諾。其中，九洲藥業(yè)僅獲授權(quán)生產(chǎn)原料藥，另外4家可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和成品藥。這也意味著，目前，輝瑞特效藥的仿制藥還沒(méi)有生產(chǎn)，一旦開始生產(chǎn)，仿制藥帶來(lái)的需求將呈現(xiàn)幾何數(shù)增長(zhǎng)。
除了上述直接受益的五個(gè)國(guó)內(nèi)原料藥藥企，原料藥（中間體）供應(yīng)商美諾華（603538）也獲得資本市場(chǎng)青睞，3月以來(lái)曾走出6連板，月翻近3倍，股價(jià)亦創(chuàng)歷史新高。中信證券指出，考慮到本次MPP授權(quán)涵蓋95個(gè)中低收入國(guó)家，預(yù)計(jì)終端市場(chǎng)需求量將顯著增加。若能切入輝瑞COVID-19藥產(chǎn)業(yè)鏈，美諾華將前景大好。
中航證券則指出，COVID-19治療藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游相關(guān)的原料藥、中間體供應(yīng)商，包括具備向輝瑞、默沙東、鹽野義、君實(shí)生物、真實(shí)生物等國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥企提供藥物合成過(guò)程中的關(guān)鍵中間體和原料藥能力的企業(yè)，將成為主要的投資邏輯之一。
據(jù)了解，COVID-19特效藥在制作的過(guò)程中，需要用到原料藥和醫(yī)藥中間體。COVID-19特效藥的兩個(gè)基礎(chǔ)原料藥為SM1和SM2，SM1合成T13中間體，SM2合成T17中間體，T13和T17最后合成COVID-19特效藥。而美諾華就是提供SM1和SM2的公司。
此前，美諾華董秘曾在互動(dòng)易中回答投資者，公司SM1和SM2目前產(chǎn)能約為每月20—25噸，后期SM1和SM2共計(jì)年產(chǎn)210噸產(chǎn)能項(xiàng)目已備案成功，公司將盡快完成建設(shè)，目前正在積極擴(kuò)大產(chǎn)能應(yīng)對(duì)強(qiáng)大市場(chǎng)需求。3月15日，美諾華公告稱，控股子公司宣城美諾華藥業(yè)有限公司收到宣城高新區(qū)管委會(huì)出具的“年產(chǎn)60噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關(guān)鍵中間體新建項(xiàng)目”備案表，項(xiàng)目總投資9000萬(wàn)元，預(yù)計(jì)明年竣工。公司計(jì)劃中間體項(xiàng)目先行建設(shè)投產(chǎn)，計(jì)劃新增SM1產(chǎn)能90噸，SM2產(chǎn)能120噸(與60噸奈瑪特韋(原料藥)產(chǎn)能等同)。
在3月25日晚的美諾華投資者交流會(huì)上，當(dāng)被問(wèn)及對(duì)于鹽野義和輝瑞路線時(shí)，美諾華董事長(zhǎng)曾回答道，“在這特殊時(shí)期，比如鹽野義，他現(xiàn)在緊急要生產(chǎn)這種藥，他需要這種原料，他全世界找誰(shuí)啊？他找不到，只有我們能給他供應(yīng)，他不找我們找誰(shuí)？”，說(shuō)到鹽野義，他表示，“我們已經(jīng)有了詢單，現(xiàn)在有了四個(gè)片段的詢單”。
這也表明，美諾華不僅僅可以提供輝瑞公司特效藥的原料藥，也有可能提供日本鹽野義特效藥及國(guó)產(chǎn)COVID-19特效藥的原料藥。而且，目前美諾華已收到日本鹽野義COVID-19特效藥4個(gè)片段的詢單，而在國(guó)產(chǎn)COVID-19特效藥方面，美諾華也正在與君實(shí)生物談。可以預(yù)見(jiàn)的是，輝瑞原研+輝瑞MPP仿制+鹽野義+君實(shí)生物，這些必然會(huì)增強(qiáng)美諾華在COVID-19治療藥業(yè)務(wù)方面的業(yè)績(jī)確定性。
整體來(lái)看，美諾華現(xiàn)在的產(chǎn)能、技術(shù)和規(guī)模都處于領(lǐng)先地位，毛利率也比較高。在這個(gè)產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)中，競(jìng)爭(zhēng)力要看誰(shuí)的速度更快，誰(shuí)的生產(chǎn)能力更強(qiáng)，誰(shuí)的危險(xiǎn)反應(yīng)的掌控能力更好，看綜合能力和快速反應(yīng)能力。公司表示，美諾華這方面比較強(qiáng)，而且壁壘比較高，安全技術(shù)這一塊公司做得非常好。
此外，作為國(guó)內(nèi)一流的特色原料藥供應(yīng)商，美諾華還與大型跨國(guó)制藥企業(yè)默沙東達(dá)成十年戰(zhàn)略合作，本次戰(zhàn)略合作體現(xiàn)了默沙東對(duì)公司在原料藥領(lǐng)域研發(fā)技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量等方面的充分認(rèn)可，對(duì)公司發(fā)展尤其是CDMO新業(yè)務(wù)發(fā)展有著深遠(yuǎn)而重大的影響。受益于CDMO高景氣賽道，美諾華CDMO新業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。從業(yè)績(jī)上看，2021上半年，美諾華CDMO業(yè)務(wù)與多家國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)新增業(yè)務(wù)合作，共實(shí)現(xiàn)CDMO業(yè)務(wù)銷售收入1.06億元，同比增長(zhǎng)113.40%。而隨著CDMO業(yè)務(wù)占比的逐步提升，也必然使美諾華整體的產(chǎn)品利潤(rùn)率得到大幅度提升。
據(jù)美諾華發(fā)布的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)，自2022開年以來(lái)，美諾華CDMO、制劑及COVID-19藥業(yè)務(wù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，公司業(yè)績(jī)呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭。經(jīng)初步核算，公司2022年1-2月實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約2.53億元，同比增長(zhǎng)54%；凈利潤(rùn)約6055萬(wàn)元，同比大增416%。在3月25日晚的美諾華投資者交流會(huì)上，美諾華董事長(zhǎng)表示，今年是公司真正的業(yè)績(jī)拐點(diǎn)，包括主營(yíng)業(yè)務(wù)的變化、業(yè)績(jī)的釋放、疫情的催化劑，這幾個(gè)因素結(jié)合在一起，可以預(yù)計(jì)增速是非常快的，未來(lái)也非常看好。
首創(chuàng)證券指出，輝瑞預(yù)計(jì)2022Q1Paxlovid產(chǎn)量為600萬(wàn)療程，2022H1產(chǎn)量為3千萬(wàn)療程，全年為1.2億療程（業(yè)績(jī)指引220億美金）。考慮到COVID-19的強(qiáng)傳染性，隨著獲批國(guó)家的增多以及MPP協(xié)議的推進(jìn)，產(chǎn)能壓力將進(jìn)一步增加。按藥品生產(chǎn)成本15%-20%計(jì)算，對(duì)應(yīng)今年相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模在33-44億美金。國(guó)內(nèi)小分子藥物中間體、API、制劑等供應(yīng)鏈體系穩(wěn)定成熟，相關(guān)企業(yè)有望產(chǎn)生巨大收益。