12月中旬，經(jīng)福建省人民政府批準(zhǔn)，福建省藥品安全和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《福建省關(guān)于推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》），旨在深化市縣藥品監(jiān)管體制機(jī)制改革，推進(jìn)基層藥品安全治理體系和能力現(xiàn)代化，全面服務(wù)和保障藥品安全和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷增強(qiáng)人民群眾用藥安全感。

《實(shí)施方案》著眼解決監(jiān)管力量相對(duì)薄弱、專(zhuān)業(yè)技術(shù)支撐不夠、經(jīng)費(fèi)裝備保障不足等問(wèn)題，提出了“完善事權(quán)劃分、規(guī)范業(yè)務(wù)運(yùn)行、配強(qiáng)工作力量、提升履職能力、提升檢驗(yàn)?zāi)芰?、提升?yīng)急能力、強(qiáng)化監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、保障執(zhí)法裝備、推進(jìn)智慧監(jiān)管、深化社會(huì)共治、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化經(jīng)費(fèi)保障、強(qiáng)化正向激勵(lì)”等13條具體舉措，同時(shí)明確了主要任務(wù)清單、執(zhí)法檢查基本裝備配置指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。

(相關(guān)資料圖)

在強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)方面，《實(shí)施方案》明確市縣兩級(jí)人民政府對(duì)本地區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)，要落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任，建立健全藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制，科學(xué)制定藥品監(jiān)管能力建設(shè)規(guī)劃或計(jì)劃，定期聽(tīng)取有關(guān)工作匯報(bào)、研究重點(diǎn)難點(diǎn)工作；全省每年通報(bào)一次市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)情況。

在完善制度規(guī)范方面，《實(shí)施方案》重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)市縣對(duì)《福建省藥品監(jiān)管事權(quán)劃分意見(jiàn)》等法規(guī)規(guī)章的落實(shí)和執(zhí)行，對(duì)市縣藥品監(jiān)管事權(quán)劃分進(jìn)行細(xì)化和完善；全面規(guī)范藥品各環(huán)節(jié)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理，完成全省藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。

在配強(qiáng)工作力量方面，《實(shí)施方案》提出加強(qiáng)藥品監(jiān)管專(zhuān)業(yè)人才引進(jìn)，強(qiáng)化綜合執(zhí)法、基層監(jiān)管所等隊(duì)伍的藥品監(jiān)管力量配備，加強(qiáng)隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，建立設(shè)區(qū)市級(jí)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)藥品檢查員庫(kù)，要求基層監(jiān)管所至少有1名人員取得藥品檢查員資格；探索在有條件的市縣科學(xué)整合力量，建立相對(duì)集中的藥品監(jiān)管隊(duì)伍管理模式，統(tǒng)一負(fù)責(zé)轄區(qū)藥品監(jiān)管工作。

在強(qiáng)化技術(shù)支撐方面，《實(shí)施方案》著眼補(bǔ)齊藥械檢驗(yàn)檢測(cè)能力短板，加強(qiáng)市級(jí)藥品檢驗(yàn)工作和檢驗(yàn)設(shè)備經(jīng)費(fèi)投入，建強(qiáng)設(shè)區(qū)市級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，力爭(zhēng)達(dá)到國(guó)家C級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。著眼強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，建立部門(mén)間藥物濫用監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、數(shù)據(jù)共享等協(xié)作機(jī)制，將藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況納入市縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核；探索利用第三方機(jī)構(gòu)資源強(qiáng)化藥品監(jiān)測(cè)技術(shù)支撐。

在經(jīng)費(fèi)裝備保障方面，《實(shí)施方案》提出建立與各地區(qū)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)保障長(zhǎng)效機(jī)制；按全國(guó)藥品執(zhí)法檢查基本裝備配備指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，配備基本裝備、取證工具、快檢裝備和應(yīng)急保障等裝備設(shè)備。

在推進(jìn)智慧監(jiān)管方面，《實(shí)施方案》堅(jiān)持以省級(jí)“三醫(yī)一張網(wǎng)”建設(shè)為總框架，推動(dòng)構(gòu)建覆蓋市縣藥品監(jiān)管部門(mén)的藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)；鼓勵(lì)各地在藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為監(jiān)測(cè)、零售藥店監(jiān)管等領(lǐng)域開(kāi)展信息化監(jiān)管新技術(shù)、新手段的探索實(shí)踐。

在深化社會(huì)共治方面，《實(shí)施方案》要求充分發(fā)揮福建省“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”優(yōu)勢(shì)，調(diào)動(dòng)社會(huì)各方資源廣泛參與藥品監(jiān)管工作；加強(qiáng)藥品法治宣傳教育基地建設(shè)，建立藥品安全普法聯(lián)盟；深化“安全用藥月”等科普活動(dòng)；發(fā)揮基層綜治網(wǎng)格員作用，建立藥品打假志愿者隊(duì)伍，延伸末端監(jiān)督管理。

此外，為更好推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，福建省藥監(jiān)局還在全省選定了10個(gè)縣級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)，作為市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)第一批重點(diǎn)培育單位，予以針對(duì)性指導(dǎo)和經(jīng)費(fèi)支持，通過(guò)先行先試、以點(diǎn)帶面，推動(dòng)各地探索符合監(jiān)管實(shí)際的藥品監(jiān)管能力建設(shè)新模式。