麻醉藥品和精神藥品（以下簡(jiǎn)稱麻精藥品）是維護(hù)人類健康不可或缺的基本藥物，醫(yī)生開具的一些鎮(zhèn)痛、止咳、鎮(zhèn)靜安眠藥就可能是麻精藥品。然而，這類藥品具有雙重屬性，當(dāng)其沒有發(fā)揮醫(yī)療作用，且被濫用具有不可控的成癮性時(shí)，就等同于毒品。隨著禁毒工作力度持續(xù)加大，有的不法分子將麻精藥品作為傳統(tǒng)毒品的替代物進(jìn)行販賣、吸食，“以藥代毒”問題不容忽視。
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近日發(fā)布的《2022年中國(guó)毒情形勢(shì)報(bào)告》顯示，毒品買不到、吸不起成為普遍現(xiàn)象，部分吸毒人員為緩解毒癮，轉(zhuǎn)而尋求其他麻精藥品、新精神活性物質(zhì)及未列管物質(zhì)進(jìn)行替代濫用，或交叉濫用非慣用毒品以滿足毒癮。那么，麻精藥品生產(chǎn)使用該怎么監(jiān)管？濫用問題如何防治？近日，記者就此采訪了國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人以及禁毒領(lǐng)域、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)務(wù)工作者和學(xué)者。
“這些藥物在生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)中，都存在一定風(fēng)險(xiǎn)，合法與非法之間往往只有一步之遙、一念之差，不加強(qiáng)監(jiān)管，就難以有效扼制其流入非法渠道，也會(huì)影響到醫(yī)療及科研等領(lǐng)域的合法使用。”中國(guó)人民公安大學(xué)禁毒理論與政策研究中心主任李文君說。
監(jiān)管加碼
劍指麻精藥品和非列管藥品濫用
今年4月，國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》，將奧賽利定、曲馬多復(fù)方制劑等品種列入麻精藥品目錄，自7月1日起施行。至此，我國(guó)已列管456種麻精藥品及整類芬太尼類物質(zhì)、合成大麻素類物質(zhì)。
全國(guó)疼痛診療研究中心主任、中日友好醫(yī)院疼痛科主任樊碧發(fā)介紹，奧賽利定是一種麻醉性鎮(zhèn)痛藥，屬于阿片受體激動(dòng)劑，鎮(zhèn)痛效果強(qiáng)，常用于治療中重度急性疼痛。此次列管的7種麻精藥品均具有成癮性，非醫(yī)療目的使用會(huì)引發(fā)藥物濫用，對(duì)公眾身心健康、生命安全和社會(huì)和諧穩(wěn)定造成危害。
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院物質(zhì)依賴科主任范妮表示，近年來，他們收治了不少曲馬多復(fù)方制劑成癮的病人。一方面，一些慢性疼痛病患由于對(duì)曲馬多復(fù)方制劑成癮性認(rèn)識(shí)不足，出現(xiàn)了超期超量使用情況；另一方面，一些吸毒人員在原濫用毒品不易獲得的情況下，選擇用曲馬多復(fù)方制劑替代。此次列管后，曲馬多復(fù)方制劑只有持醫(yī)生開具的第二類精神藥品處方才可購(gòu)買，而被列入麻醉藥品和第一類精神藥品目錄的其他幾種藥品，將面臨更加嚴(yán)格的管制。
記者從國(guó)家藥監(jiān)局了解到，這7種藥品的列管，均經(jīng)過了充分的調(diào)研、評(píng)估和論證。藥監(jiān)部門對(duì)它們的基本情況、醫(yī)療需求以及在其他領(lǐng)域的使用情況開展調(diào)研，并組織相關(guān)專家對(duì)其濫用危害、列管對(duì)醫(yī)療等使用的影響進(jìn)行了綜合評(píng)估。藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生健康三部門組織專家，對(duì)列管級(jí)別進(jìn)行了論證。
為穩(wěn)妥推進(jìn)列管工作，在調(diào)整麻精藥品目錄后，國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委，發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)曲馬多復(fù)方制劑等藥品管理的通知》，明確了列管過渡期相關(guān)藥品的管理要求。事實(shí)上，今年2月，國(guó)家藥監(jiān)局還聯(lián)合相關(guān)部門下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)復(fù)方地芬諾酯片等藥品管理的通知》，要求對(duì)部分地區(qū)出現(xiàn)濫用的復(fù)方地芬諾酯片、依托咪酯注射劑等非列管藥品加強(qiáng)管理。國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，加強(qiáng)管理并不是列管的前置程序，而隨著濫用形勢(shì)的變化，相關(guān)部門將加快列管可行性評(píng)估和論證，進(jìn)一步強(qiáng)化非列管藥品監(jiān)管，嚴(yán)防藥品從藥用渠道流失。
完善體系
合力阻卻藥品變毒品
記者從國(guó)家藥監(jiān)局了解到，目前我國(guó)已經(jīng)形成了覆蓋全國(guó)的藥物濫用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并在部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了藥物濫用監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)。近年來，相關(guān)部門不斷完善藥物濫用監(jiān)測(cè)體制機(jī)制，進(jìn)一步拓寬藥物濫用監(jiān)測(cè)覆蓋面，提升監(jiān)測(cè)樣本代表性，通過連續(xù)和系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)，客觀評(píng)價(jià)藥物濫用流行現(xiàn)狀，預(yù)測(cè)藥物濫用流行趨勢(shì)，為科學(xué)監(jiān)管麻精藥品以及制定禁毒政策提供技術(shù)支持。
樊碧發(fā)曾多次參加藥品列管前的綜合評(píng)估。他介紹，自己所在醫(yī)院的藥學(xué)部門通過專業(yè)藥師參與出診、查房，每月處方點(diǎn)評(píng)等方式，就具有成癮危險(xiǎn)的藥品使用進(jìn)行指導(dǎo)和教育。如果發(fā)現(xiàn)某種藥品出現(xiàn)使用量異常增大和不規(guī)范、不對(duì)癥使用等情況，就會(huì)在第一時(shí)間發(fā)出預(yù)警，并將相關(guān)監(jiān)測(cè)信息上報(bào)。
“公安禁毒部門通過對(duì)吸毒人員、易涉毒場(chǎng)所的摸排和污水驗(yàn)毒等科技手段，對(duì)出現(xiàn)濫用傾向的未列管物質(zhì)開展追蹤、監(jiān)測(cè)，并及時(shí)就相關(guān)信息與藥監(jiān)等部門溝通，形成管控合力。”國(guó)家毒品實(shí)驗(yàn)室四川分中心高級(jí)工程師、警務(wù)技術(shù)三級(jí)主任徐布一介紹，他們通過污水監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)依托咪酯濫用問題，再經(jīng)倒查發(fā)現(xiàn)，一些吸食“上頭電子煙”人員，用依托咪酯替代已列管的合成大麻素類物質(zhì)，以此逃避打擊。“今年2月，對(duì)依托咪酯注射劑等藥品的管理提級(jí)，可謂快速。”
據(jù)了解，麻精藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)、產(chǎn)需對(duì)接管理，臨床使用也受到嚴(yán)格控制。麻醉藥品和第一類精神藥品不可零售，只能在有資格的醫(yī)院由具有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方使用，第二類精神藥品可由有銷售資格的藥店憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方按規(guī)定計(jì)量銷售。同時(shí)，麻精藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品執(zhí)行藥庫(kù)、藥房、病區(qū)環(huán)環(huán)相扣監(jiān)督和專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用賬冊(cè)、專冊(cè)登記的“三級(jí)五專”管理制度。有關(guān)部門建立藥品追溯制度，通過對(duì)麻精藥品和其他具有濫用風(fēng)險(xiǎn)的藥品施行“一物一碼，物碼同追”，實(shí)現(xiàn)“來源可查、去向可追”，強(qiáng)化流向管控，嚴(yán)防流入非法渠道。
國(guó)家管控的麻精藥品可構(gòu)成刑法意義上的毒品，相關(guān)犯罪受到嚴(yán)厲打擊，走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品，無論數(shù)量多少，均追究刑事責(zé)任。依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用麻精藥品的人員，違規(guī)向吸毒人員提供麻精藥品，還構(gòu)成非法提供麻醉藥品、精神藥品罪。此外，根據(jù)刑法和相關(guān)司法解釋，生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪，涉案藥品屬于麻精藥品的，從重處罰。
全覆蓋監(jiān)測(cè)、全生命周期管理、追溯預(yù)警機(jī)制不斷完善的麻精藥品及具有濫用風(fēng)險(xiǎn)藥品監(jiān)管體系，再加上嚴(yán)厲的違法犯罪打擊制度，對(duì)藥品變毒品形成合力圍堵，為合法、安全、合理用藥保駕護(hù)航。
應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)
密織藥物濫用防治網(wǎng)
作為一名臨床醫(yī)生，樊碧發(fā)認(rèn)為，用專業(yè)保障合理用藥，同樣是不讓藥品流出合法領(lǐng)域的一道重要屏障。一些醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)盲區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)制度缺位，為藥物濫用埋下危險(xiǎn)，甚至給了不法分子可乘之機(jī)。麻精藥品的作用機(jī)制、受體傾向等各不相同，加強(qiáng)對(duì)病人的血藥濃度監(jiān)測(cè)、藥物成癮傾向評(píng)估，對(duì)醫(yī)生的專業(yè)培訓(xùn)，還有對(duì)藥師隊(duì)伍的培育，可以促進(jìn)精準(zhǔn)用藥，減少成癮風(fēng)險(xiǎn)。
“毒品列管的滯后性是全世界普遍面臨的問題，因此，關(guān)口前移、預(yù)防為先十分重要。”徐布一說，麻精藥品隱蔽性強(qiáng)，容易使不明真相的人，尤其是心智尚未成熟的青少年誤入毒網(wǎng)，對(duì)此，要廣泛開展禁毒宣傳，播撒無毒理念。
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院物質(zhì)依賴科近來收治了一些吸食含依托咪酯“上頭電子煙”成癮人員，表現(xiàn)出反應(yīng)遲鈍、動(dòng)作遲緩等癥狀，有的甚至聽到一個(gè)問題，在數(shù)分鐘后才能作出應(yīng)答。“吸食者中還有青少年，令人痛心。”范妮說，“希望有關(guān)部門進(jìn)一步強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)管控，嚴(yán)防藥物濫用。”
在6月25日舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，最高人民檢察院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，檢察機(jī)關(guān)將立足檢察職能，堅(jiān)持治罪和治理并重，協(xié)同相關(guān)職能部門共同推動(dòng)麻精藥品失管涉毒問題的綜合治理。在治理方面，要多維度形成工作合力，切斷麻精藥品網(wǎng)絡(luò)銷售渠道，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》，加大禁毒宣傳力度，營(yíng)造自覺抵制麻精藥品失管涉毒的良好社會(huì)氛圍。
“國(guó)家有關(guān)部門通過加強(qiáng)安全管理和及時(shí)列管，對(duì)麻精藥品及具有濫用風(fēng)險(xiǎn)的藥品形成了不同層級(jí)的管理體系。毒品問題綜合治理、全面治理、科學(xué)治理、高效治理，有賴于加強(qiáng)宣傳教育、口岸查緝、執(zhí)法打擊、戒斷救治以及藥物基礎(chǔ)研究等多元舉措。”李文君說，“應(yīng)進(jìn)一步完善立法技術(shù)和行政監(jiān)管手段，更加嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)地增加列管品種，及時(shí)制定相關(guān)配套規(guī)定，既要確保列管在執(zhí)法和司法實(shí)踐中落到實(shí)處，又要確保最大限度地減少列管對(duì)合法用藥需求的影響。”
針對(duì)當(dāng)前出現(xiàn)的新問題、新趨勢(shì)，國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥品監(jiān)管部門將繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，持續(xù)提升日常監(jiān)督檢查質(zhì)量，組織開展專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為；積極推動(dòng)追溯體系建設(shè)，持續(xù)完善和優(yōu)化國(guó)家藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)特殊藥品模塊功能，充分利用信息化手段提升監(jiān)管效能；繼續(xù)完善藥物濫用監(jiān)測(cè)工作體制機(jī)制，科學(xué)分析藥物濫用現(xiàn)狀和流行趨勢(shì)；密切關(guān)注藥物濫用變化情況，與相關(guān)部門對(duì)濫用問題突出品種列管或調(diào)整管制級(jí)別進(jìn)行論證，及時(shí)調(diào)整藥用類麻精藥品管制范圍，嚴(yán)防發(fā)生流行性濫用。
本報(bào)記者 李芳