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□ 權威發布

今天，國家藥監局綜合司對外發布關于加強新冠防控藥品拆零銷售質量監管工作的通知，加強新冠防控藥品拆零銷售工作監督指導，明確規范拆零銷售要求，落實企業主體責任，強化質量管理。

通知提出，各地藥品監督管理部門應當按照《藥品經營質量管理規范》等有關要求，對藥品零售企業拆零銷售行為進行監督和指導，督促藥品零售企業建立健全藥品拆零質量管理制度和銷售操作規程，配備藥品拆零所需的場所和工具，安排經過專門培訓的人員開展拆零工作。拆零藥品應當集中存放于指定區域，分包裝標識應當注明藥品名稱、生產企業、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。藥品零售企業應當做好拆零銷售記錄，主動提供藥品說明書信息，并做好用藥指導等工作。

各地藥品監管部門應當督促指導轄區內藥品零售企業嚴格按照藥品管理法等法律法規要求，進一步強化藥品質量安全主體責任意識，嚴把購銷渠道關、儲存養護關、藥學服務關和配送追溯關，確保零售藥品來源合法、銷售合規、用藥指導到位、去向可追溯，經營過程持續符合法定要求，嚴防假冒偽劣、過期失效藥品以及其他不合格藥品通過拆零銷售流入市場，切實保障人民群眾的用藥質量安全。