日前，新版乳腺癌診療指南在北京發(fā)布。據(jù)央視網(wǎng)，乳腺癌作為國內(nèi)女性患病率和病死率最高的惡性腫瘤，每年新發(fā)病例約42萬，晚期患者總體5年生存率不足50%，該則消息也隨即登上微博熱搜。
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在此背景下，紅星資本局注意到，需求量較高的原研藥阿那曲唑片（商品名：瑞寧得）已暫時斷貨。各大公立及私立醫(yī)療機構(gòu)已無藥可售，而部分有少量庫存的商家，已將原本不到300元/盒的價格抬升至2800元/盒。
4月14日，瑞寧得原研廠商阿斯利康方面回應(yīng)紅星資本局稱，今年1月就已收到瑞寧得暫時性斷貨通知，原因是原料藥更換廠商，目前仍在走審批流程。有不愿具名的公立醫(yī)院藥房工作人員稱，瑞寧得斷貨時間或?qū)⒅辽俪掷m(xù)至2024年4月。
乳腺癌治療藥瑞寧得斷貨
存貨價已漲超8倍
全球第一大癌癥乳腺癌治療用藥瑞寧得的斷貨風(fēng)波正在國內(nèi)蔓延。
“方便轉(zhuǎn)賣兩盒嗎？”近來，社交平臺上遍布著求取乳腺癌治療用藥瑞寧得的患者。紅星資本局采訪多個患者后了解到，進(jìn)入2023年，乳腺癌患者四處求藥已屢見不鮮。甚至有患者稱，2022年12月后，瑞寧得就已“一藥難求”。
近日，紅星資本局嘗試聯(lián)系多省市公立醫(yī)療機構(gòu)及私立藥房購藥，均一無所獲。
僅剩互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺還有寥寥數(shù)盒可供購買，但售價已上漲數(shù)倍，最高漲超8倍至2800元/盒（規(guī)格：1mg*14片）。而在市場供應(yīng)充足時，一盒瑞寧得的價格不足300元。
4月14日，網(wǎng)店顯示還有庫存的叨叨星大藥房旗艦店客服人員表示，瑞寧得實際無貨可售，可以排單，但不清楚何時到貨。經(jīng)查詢，該藥房的網(wǎng)店經(jīng)營者營業(yè)執(zhí)照顯示為哈爾濱賓標(biāo)堂醫(yī)藥有限公司。
據(jù)21財經(jīng)報道，目前乳腺癌治療藥物的類型已迭代至靶向治療、免疫治療、內(nèi)分泌治療等。其中，近70%的乳腺癌患者激素受體表達(dá)陽性，需要進(jìn)行內(nèi)分泌的后續(xù)治療，阿那曲唑片作為內(nèi)分泌治療中的基石性藥物，需求量較高。
自原研藥物瑞寧得于1999年在國內(nèi)上市后，臨床使用量進(jìn)一步提高，已在2009年被納入國家藥品醫(yī)保目錄乙類范圍。
加上不足300元/盒的價格，瑞寧得已成為大部分適用患者的選擇。“斷貨”風(fēng)波后，市場上甚至出現(xiàn)了瑞寧得的土耳其版等，真假難辨。
有公立醫(yī)院藥房工作人員稱：
斷貨或持續(xù)到明年4月
為何斷貨，何時繼續(xù)供應(yīng)，未來是否更換治療藥，成為擺在患者面前的難題。
4月14日，紅星資本局從原研廠商阿斯利康方面獲悉，瑞寧得暫時性斷貨，是原料藥更換廠商仍在走審批流程所致。
“我們最近得到的通知是在加快相關(guān)審批流程，但是具體的（恢復(fù)供應(yīng)）時間沒有辦法預(yù)計。”阿斯利康產(chǎn)品咨詢部門工作人員告訴紅星資本局，最早接到上述通知的時間是在今年1月。
不過，有不愿具名的公立醫(yī)院藥房工作人員稱，據(jù)其內(nèi)部掌握的廠家通知，瑞寧得斷貨時間或?qū)⒅辽俪掷m(xù)至2024年4月。對此，紅星資本局曾嘗試聯(lián)系阿斯利康供應(yīng)基地，截至發(fā)稿未有回復(fù)。
4月14日，上述阿斯利康工作人員曾向紅星資本局提供部分最新進(jìn)貨記錄上有記載的醫(yī)院及醫(yī)療機構(gòu)名單，包括中日友好醫(yī)院、北京高濟(jì)百康大藥房有限公司（以下簡稱“北京高濟(jì)百康大藥房”）、叮當(dāng)智慧藥房北京有限公司、天津市西青醫(yī)院等。紅星資本局一一咨詢后，得到的回復(fù)均是沒有庫存。
北京高濟(jì)百康大藥房某點位的員工甚至稱，“別的（連鎖）店也沒有，連總庫房都沒有。”
紅星資本局不完全統(tǒng)計，據(jù)目前還有極少量存貨的商家、黃牛等表述，其手中的藥物最遲有效期為2025年中旬。在目前市面上及患者手中的瑞寧得為以往庫存的情況下，若阿斯利康未在最后一批庫存消化完畢之前恢復(fù)生產(chǎn)，患者將被迫更換治療藥物，這部分患者的“窗口期”或許只有兩年時間。截至目前，已有部分患者無藥在手，這也必將影響該部分人群往后的治療手段。
4月15日，某腫瘤方向的主治醫(yī)師告訴紅星資本局，對受體陽性需要進(jìn)行內(nèi)分泌治療的患者來說，像瑞寧得這樣的藥物需要服用很長時間。若病情不進(jìn)展，約（服用）5年；若治療期間有進(jìn)展，則需要更換藥物。同時，廠商如果需要更換供應(yīng)商，是一個重大變更事項，則或需進(jìn)行試驗、提供證據(jù)以證明變更前后不產(chǎn)生影響，而這還需要與藥物部門進(jìn)行溝通。
原研廠商市場占比超8成
國產(chǎn)藥企集采紅利期將至
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，阿那曲唑片作為內(nèi)分泌治療用藥的重磅產(chǎn)品，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額達(dá)13億元，其中8成來自于阿斯利康。
2020年8月20日，包括阿那曲唑片在內(nèi)的第三批國采擬中選結(jié)果公布，阿斯利康并未在列，取而代之的是4家國產(chǎn)廠商，包括海正藥業(yè)（600267.SH）、杭州中美華東制藥有限公司、重慶華邦制藥有限公司和江蘇海岸藥業(yè)有限公司(揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司受托生產(chǎn)) 。
此后，瑞寧得在全球的銷售額便持續(xù)下滑。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，2021年，瑞寧得的全球銷售額為1.39億美元，同比下滑24.86%；2022年不足1億美元，同比下滑28.78%。
同時，參與競爭的國產(chǎn)藥企也越來越多。截至目前，除了上述國內(nèi)企業(yè)，還有浙江萬晟藥業(yè)有限公司、北京以嶺生物工程技術(shù)有限公司已有阿那曲唑上市。
但這并未撼動阿斯利康在國內(nèi)市場的地位。據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報，截至2021年上半年，瑞寧得的銷售額占比仍有83%。
不過，根據(jù)第三批國采文件，實際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，采購周期原則上為3年。國產(chǎn)廠商打開國內(nèi)市場的紅利期即將截止，瑞寧得若能盡早恢復(fù)生產(chǎn)，或有機會重振銷售額數(shù)據(jù)。
紅星新聞記者 鄧凌瑤
編輯 余冬梅