據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,近日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于履行《關(guān)于汞的水俁公約》有關(guān)事項的通知。通知要求,2026年1月1日起,全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品。
根據(jù)原環(huán)境保護部會同相關(guān)部委2017年發(fā)布的第38號公告(以下簡稱38號公告),《關(guān)于汞的水俁公約》(以下簡稱《汞公約》)自2017年8月16日起對我國生效,其中明確“自2026年1月1日起,禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計。”為貫徹落實《汞公約》和38號公告,做好含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品的注冊和生產(chǎn)有關(guān)工作,現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:
已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品,原注冊證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效;注冊證有效期屆滿可以申請延續(xù)注冊,但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日;
已經(jīng)按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品,繼續(xù)按照醫(yī)療器械進行審評審批,準予注冊的,發(fā)給醫(yī)療器械注冊證,限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日;
自2026年1月1日起,全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品。
通知明確,各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局要高度重視,指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)做好自2026年1月1日起全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計相關(guān)工作,切實履行《汞公約》及38號公告有關(guān)要求。
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1歲女童不慎摔破體溫計 母女二人雙雙汞中毒
一歲多的女童在家中玩溫度計,不慎將其摔碎,連續(xù)多天出現(xiàn)口舌潰瘍、煩躁不安等不適癥狀,輾轉(zhuǎn)就醫(yī)確診為嚴重汞中毒,母親也不幸被“傳染”。母女倆經(jīng)過驅(qū)汞治療,最后均轉(zhuǎn)危為安。
家住孝感的萌萌僅1歲2個月,李女士為女兒量完體溫后,順手把體溫計放在床頭。不料第二天萌萌拿著體溫計在手中把玩,并把體溫計從床縫中摔到地上。當天晚上,萌萌在睡夢中驚醒5次,哭鬧不止,連續(xù)兩天喝奶量明顯減少,口中出現(xiàn)多處潰瘍,情緒煩躁不安。李女士抱著萌萌到當?shù)蒯t(yī)院就診,也沒有檢查出什么問題。回家后,李女士在床底下發(fā)現(xiàn)了破損的溫度計,連忙帶著萌萌到武漢某三甲醫(yī)院檢查,確診為嚴重汞中毒。但該院無法為萌萌進行驅(qū)汞治療。
李女士帶著女兒輾轉(zhuǎn)來到湖北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,此時萌萌的尿汞值達到32.8微克/升(尿汞值大于10微克/升即為汞中毒),李女士的尿汞值為19.6微克/升。經(jīng)過三天治療,母女倆康復(fù)出院。
國家化學(xué)中毒救治(湖北)基地主任、湖北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院職業(yè)病首席專家凌瑞杰介紹,家用體溫計里裝有水銀,常溫下為液態(tài),體溫計一旦破碎,水銀泄漏后迅速蒸發(fā)。一支體溫計含汞量約1g,打碎后可使一間15平方米的房間內(nèi)空氣中汞的濃度高達 22.2毫克/立方米。而普通人在汞濃度為3毫克/立方米的房間里,只需兩小時就可導(dǎo)致頭痛、發(fā)燒、腹部絞痛、呼吸困難等癥狀。
凌瑞杰提醒,家長一定要把體溫計放到兒童接觸不到的地方。如不慎將體溫計打破,應(yīng)迅速戴上口罩和手套,并用光滑的紙片等將散落在地面的汞珠收集于密封容器。在汞污染處撒硫粉覆蓋,降低其毒性后,再沖入下水道。保持室內(nèi)通風(fēng)對流24小時。
