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近日，普瑞純證醫(yī)療科技有限公司完成超億元人民幣B輪融資，本輪融資由君聯(lián)資本領(lǐng)投，老股東康君資本跟投。本輪資金將主要用于海外醫(yī)療器械資源建設(shè)、專(zhuān)業(yè)人才團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充、醫(yī)療器械領(lǐng)域的戰(zhàn)略拓展，以及大數(shù)據(jù)信息化平臺(tái)的升級(jí)迭代。

普瑞純證成立于2020年6月，作為一家行業(yè)領(lǐng)先的全球化SaaS+Data生命科學(xué)服務(wù)商，立足于打通全球市場(chǎng)的醫(yī)療器械出海全流程信息化，幫助醫(yī)療器械、體外診斷、醫(yī)療軟件AI等產(chǎn)品提供全球市場(chǎng)合規(guī)準(zhǔn)入的全流程咨詢(xún)服務(wù)，涵蓋器械法規(guī)咨詢(xún)，當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表，產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)，海外臨床試驗(yàn)，技術(shù)文檔與體系輔導(dǎo)，產(chǎn)品檢測(cè)等全流程服務(wù)。

目前，普瑞已擁有1000+ 海外注冊(cè)/認(rèn)證成功案例，其中包括上百個(gè)英國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)（ MHRA）認(rèn)證，沙特、泰國(guó)、哥倫比亞等多個(gè)國(guó)家醫(yī)療注冊(cè)認(rèn)證。在這1000多個(gè)案例中，有超過(guò)50例為海外臨床獲證案例，包括美國(guó)EUA應(yīng)急成功案例、海外臨床醫(yī)療器械認(rèn)證成功案例及歐盟通用白名單獲證案例等。

普瑞純證創(chuàng)始人孟竹表示：“普瑞純證的初心是助力中國(guó)醫(yī)械企業(yè)出海，擴(kuò)展海外臨床資源，普瑞純證目前已擁有10大臨床中心，打造?站式、全鏈服務(wù)生態(tài)。我們通過(guò)在計(jì)算機(jī)技術(shù)和大數(shù)據(jù)領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)積累，運(yùn)用新一代信息技術(shù)賦能醫(yī)療創(chuàng)新，致力于建立標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化醫(yī)械出海系統(tǒng)。普瑞純證專(zhuān)業(yè)的多國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入咨詢(xún)服務(wù)和優(yōu)質(zhì)的海外臨床資源，可以滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)對(duì)多國(guó)、多品類(lèi)的跨境注冊(cè)CRO需求。公司的發(fā)展離不開(kāi)新老股東和客戶(hù)伙伴的大力支持，普瑞純證的全球法規(guī)智能平臺(tái)將在本輪融資后繼續(xù)完成迭代升級(jí)，給予企業(yè)產(chǎn)品貿(mào)易分析、海外經(jīng)銷(xiāo)商網(wǎng)絡(luò)、臨床趨勢(shì)研究等數(shù)據(jù)服務(wù)，助力醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品出海。”

君聯(lián)資本董事總經(jīng)理周瑔表示：“出海已成為中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展共識(shí)，但也面臨著一系列的困難和挑戰(zhàn)，痛點(diǎn)主要集中在海外準(zhǔn)入和營(yíng)銷(xiāo)兩個(gè)環(huán)節(jié)。隨著全球器械法規(guī)不斷趨嚴(yán)，企業(yè)獨(dú)立自主完成海外準(zhǔn)入的難度大、費(fèi)用高、周期長(zhǎng)、效率低、成功率低，非常需要專(zhuān)注于出海的CRO服務(wù)商協(xié)助。而傳統(tǒng)的專(zhuān)家式的CRO服務(wù)難以滿(mǎn)足高度分散的下游器械企業(yè)對(duì)產(chǎn)品出海的多元化需求，CRO企業(yè)自身的規(guī)模效應(yīng)和盈利能力也遭遇瓶頸。普瑞純證憑借豐富的海外臨床資源，以及數(shù)據(jù)和算法驅(qū)動(dòng)的新型數(shù)字化CRO服務(wù)，成功實(shí)現(xiàn)了跨國(guó)家地區(qū)、跨科室、跨品類(lèi)的CRO能力，同時(shí)具有顯著的降本增效優(yōu)勢(shì)，有望打破傳統(tǒng)器械CRO企業(yè)的瓶頸，在器械CRO行業(yè)帶來(lái)顛覆性變革。”