繼今年一季度業(yè)績企穩(wěn)后，恒瑞醫(yī)藥2023年半年報(bào)顯示，其營收和凈利潤持續(xù)恢復(fù)正增長。
8月18日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年上半年業(yè)績報(bào)告。上半年恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入111.68億元，同比增長9.19%；歸屬于上市公司股東的凈利潤23.08億元，同比增長8.91%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤22.43億元，同比增長11.68%。
(相關(guān)資料圖)
有業(yè)內(nèi)人士指出，隨著醫(yī)療改革的持續(xù)深入，倒逼老牌藥企進(jìn)行創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，從恒瑞今年以來持續(xù)兩個季度的業(yè)績回升來看，其或已經(jīng)走過陣痛期，創(chuàng)新價值逐漸顯現(xiàn)。
創(chuàng)新藥成主要業(yè)績拉動引擎，銷售費(fèi)率持續(xù)下降
值得一提的是，報(bào)告期內(nèi)，其創(chuàng)新藥收入達(dá)49.62億元（含稅），占整體營收超過42%；而此前其2022年年報(bào)顯示，其創(chuàng)新藥銷售收入 81.16 億元（含稅 86.13 億元），占整體營收超過38%。
也就是說，其創(chuàng)新藥占整體營收比例持續(xù)上升中。
恒瑞醫(yī)藥方面表示，其創(chuàng)新藥憑借更貼合中國患者的優(yōu)異臨床價值，進(jìn)入醫(yī)保后可及性大大提高，驅(qū)動收入增長。
以國內(nèi)首個自主研發(fā)獲批廣泛期小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的PD-L1抑制劑阿得貝利單抗為例，報(bào)告期內(nèi)，被多地納入“惠民保”特藥報(bào)銷目錄，雖然上市時間短，還在準(zhǔn)入放量初期，也為其業(yè)績貢獻(xiàn)了一定增量。
中信證券的研報(bào)此前指出，恒瑞醫(yī)藥未集采產(chǎn)品占比逐年縮減，恒瑞仿制藥集采壓力趨于弱化。第八批集采恒瑞醫(yī)藥僅有鹽酸左布比卡因注射液一個產(chǎn)品中標(biāo)，公司未來核心產(chǎn)品集采涉及七氟烷，整體而言未來集采對公司業(yè)績影響趨于弱化。
近日，醫(yī)療反腐持續(xù)推進(jìn)下，銷售費(fèi)率成為市場關(guān)注的熱點(diǎn)，恒瑞醫(yī)藥方面表示，其不斷完善運(yùn)營管理機(jī)制，促進(jìn)提質(zhì)增效，銷售費(fèi)率較2022年的34.5%進(jìn)一步下降至32.9%。
恒瑞醫(yī)藥表示：近年來公司通過三大舉措提質(zhì)增效，加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
“首先，根據(jù)公司發(fā)展與市場需求，優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，精簡銷售機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化扁平管理；其次，積極參加國家藥品集采和國家醫(yī)保談判，持續(xù)提升藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，讓更多患者切實(shí)受益；最重要的是，公司持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加大研發(fā)投入，推動公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級。”恒瑞方面表示。
研發(fā)持續(xù)投入，鋪墊業(yè)績未來增長點(diǎn)
研發(fā)方面，恒瑞醫(yī)藥2023年上半年累計(jì)研發(fā)投入30.58億元，而其2022年年報(bào)顯示，其去年全年累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到63.46億元，研發(fā)投入基本持平。
在巨額研發(fā)投入加持下，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化落地，僅今年上半年，就獲批了三款創(chuàng)新藥和三款新適應(yīng)癥。創(chuàng)新藥阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑獲批上市，已上市自研創(chuàng)新藥增至13款、合作引進(jìn)創(chuàng)新藥2款，另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。
其中，恒瑞醫(yī)藥在ADC領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展頗受外界關(guān)注。
對此，恒瑞醫(yī)藥方面表示，已有8個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，抗HER2 ADC產(chǎn)品SHR-A1811快速進(jìn)入臨床Ⅲ期研究。
業(yè)內(nèi)猜測，ADC產(chǎn)品或成為其未來業(yè)績的另一增長點(diǎn)。
除了ADC產(chǎn)品，恒瑞醫(yī)藥對其PD-1產(chǎn)品采取與小分子抗血管生產(chǎn)藥物聯(lián)用的研發(fā)策略。
在此背景下，截至目前，其注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請已獲美國FDA正式受理。
該適應(yīng)癥已于今年1月在國內(nèi)獲批上市，這是全球首個獲批的用于治療晚期肝細(xì)胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合；除卡瑞利珠單抗外，其創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定，有望加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)及上市注冊進(jìn)度。
恒瑞醫(yī)藥方面表示，其堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國際合作。目前恒瑞開展近20項(xiàng)創(chuàng)新藥國際臨床試驗(yàn)。
海外授權(quán)方面，今年以來，恒瑞已實(shí)現(xiàn)兩項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。
近日，恒瑞將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的TSLP單抗、1類新藥SHR-1905注射液項(xiàng)目有償許可給美國OneBio公司，該公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨(dú)家權(quán)利，并向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計(jì)可達(dá)10.25億美元，以及達(dá)到年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。
今年2月，恒瑞將自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給美國Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款，將向恒瑞支付最多6.95億美元的潛在開發(fā)及銷售里程碑付款，以及年凈銷售額約定比例（10%-12.5%）的銷售提成。
業(yè)內(nèi)預(yù)測，恒瑞采取堅(jiān)持創(chuàng)新和國際化策略，多條腿走路，是堅(jiān)持走了一條“難而正確的路”，目前隨著承壓因素漸消、創(chuàng)新轉(zhuǎn)型加速，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績恢復(fù)正增長，未來或?qū)⑦M(jìn)入全新成長周期。
今年5月16日，恒瑞披露回購計(jì)劃，擬使用自有資金6億元到12億元回購公司股份，用于員工持股計(jì)劃，截至8月15日已支付總金額超6億元。