為進(jìn)一步加快生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)，促進(jìn)“津城”“濱城”雙城發(fā)展，日前，市藥品監(jiān)督管理局、天津經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)、國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院三方共同為“1+3”模式藥監(jiān)濱城技術(shù)服務(wù)窗口揭牌，天津市藥品監(jiān)督管理局將藥品檢驗(yàn)、醫(yī)療器械檢測(cè)、化妝品監(jiān)管等重點(diǎn)領(lǐng)域的審評(píng)查驗(yàn)、檢驗(yàn)、藥物警戒等專業(yè)技術(shù)服務(wù)延伸至經(jīng)開(kāi)區(qū)。這是天津市范圍內(nèi)藥品監(jiān)管專業(yè)技術(shù)服務(wù)的首次延伸。
“1+3”技術(shù)服務(wù)平臺(tái)年內(nèi)投用
“1+3”模式藥監(jiān)濱城技術(shù)服務(wù)窗口，“1”指天津市藥品檢驗(yàn)研究院濱海實(shí)驗(yàn)室;“3”指天津市藥品化妝品審評(píng)查驗(yàn)中心濱海辦公室、天津市醫(yī)療器械審評(píng)查驗(yàn)中心濱海辦公室、天津市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心濱海辦公室，簡(jiǎn)稱“三個(gè)濱海辦公室”。天津市藥品檢驗(yàn)研究院濱海實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)天津市藥品檢驗(yàn)研究院(以下簡(jiǎn)稱市藥檢院)賦予的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)、疫苗批簽發(fā)等工作，可為經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)提供檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)。市藥檢院負(fù)責(zé)濱海實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)證、人員培訓(xùn)輪訓(xùn)和管理工作，指導(dǎo)其開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)工作。市藥檢院擬定濱海實(shí)驗(yàn)室建設(shè)計(jì)劃，分期分步完成總體建設(shè)計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)涵蓋疫苗檢驗(yàn)、胰島素系列進(jìn)口檢驗(yàn)、中藥材進(jìn)口檢驗(yàn)及委托檢驗(yàn)等業(yè)務(wù)范圍。目前實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)進(jìn)入前期設(shè)計(jì)階段，預(yù)計(jì)將于今年年底投入使用。
三個(gè)濱海辦公室將創(chuàng)新檢驗(yàn)檢測(cè)、審批審評(píng)、檢查核查、業(yè)務(wù)咨詢等工作機(jī)制，切實(shí)承擔(dān)“兩品一械”審評(píng)事前事中溝通指導(dǎo)和相關(guān)檢查工作，提升檢驗(yàn)檢測(cè)、審批審評(píng)、檢查核查、業(yè)務(wù)咨詢等工作的服務(wù)質(zhì)量和效率，助推經(jīng)開(kāi)區(qū)乃至濱海新區(qū)“兩品一械”高質(zhì)量發(fā)展。三個(gè)辦公室的軟硬件設(shè)備設(shè)施目前基本準(zhǔn)備就緒，將于近日投入運(yùn)營(yíng)。
專業(yè)服務(wù)不出“區(qū)”
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是經(jīng)開(kāi)區(qū)的支柱產(chǎn)業(yè)之一，經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是國(guó)家級(jí)的戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)集群。2021年經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)405億元，增速達(dá)47%;聚集企業(yè)數(shù)量多，產(chǎn)業(yè)生態(tài)日趨優(yōu)化。此次“1+3”模式藥監(jiān)濱城技術(shù)服務(wù)窗口在經(jīng)開(kāi)區(qū)的落地，將更好打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的開(kāi)放平臺(tái)，極大的滿足經(jīng)開(kāi)區(qū)眾多醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)需求，營(yíng)造優(yōu)化經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新的生態(tài)環(huán)境，為區(qū)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)有力支撐。
“以前，經(jīng)開(kāi)區(qū)眾多生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)辦理產(chǎn)品備案、注冊(cè)、檢驗(yàn)等相關(guān)業(yè)務(wù)，要頻繁地往返于市區(qū)和經(jīng)開(kāi)區(qū)，為企業(yè)造成了很高的時(shí)間和人員成本。”天津經(jīng)開(kāi)區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“1+3”技術(shù)服務(wù)平臺(tái)的建立將徹底改變這種情況，經(jīng)開(kāi)區(qū)相關(guān)生物醫(yī)藥企業(yè)，特別是對(duì)技術(shù)服務(wù)需求量很大的產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)在“家門口”就可以享受到便捷、順暢、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，讓企業(yè)辦事更方便、成本更節(jié)省、研發(fā)更高效。同時(shí)，“家門口”的實(shí)驗(yàn)室與延伸服務(wù)辦公室也將為更多研發(fā)類型企業(yè)和初創(chuàng)企業(yè)提供更加便捷與高效率的技術(shù)支持和政策幫助，為企業(yè)的快速成長(zhǎng)和高速發(fā)展提供助力。此次技術(shù)服務(wù)平臺(tái)的建立，將完善和提升經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)，持續(xù)增強(qiáng)生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展的信心，吸引聚集更多的企業(yè)在經(jīng)開(kāi)區(qū)落地發(fā)展。